La\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b>\u00a0prohibi\u00f3 seg\u00fan inform\u00f3 el \u00faltimo\u00a0Bolet\u00edn Oficial<\/b>, el uso y comercializaci\u00f3n de una marca de\u00a0aceite de oliva<\/b>\u00a0y dos productos con uso medicinal, por un lado un\u00a0medidor de glucosa<\/b>\u00a0y por el otro un\u00a0tensi\u00f3metro<\/b>.<\/p>\n
\u201cProh\u00edbese la elaboraci\u00f3n, fraccionamiento y comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en l\u00ednea del producto:\u00a0\u201cAceite de oliva Virgen Extra de Primera<\/b> presi\u00f3n en frio, marca Estancia del Norte, RNE: 13-284651, RNPA: 13-264816, Procedencia Mendoza\u201d, en cualquier presentaci\u00f3n, lote y fecha de vencimiento, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, y por estar falsamente rotulado al exhibir en su r\u00f3tulo n\u00fameros de registros inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal\u201d, detall\u00f3 el documento acerca del producto est\u00e9tico.<\/p>\n
El hallazgo fue ejecutado por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL)<\/b>, organismo que realiz\u00f3 a trav\u00e9s del\u00a0Sistema de Informaci\u00f3n Federal para la Gesti\u00f3n del Control de los Alimentos (SiFeGA)<\/b>, las\u00a0Consultas Federales Nros. 8578 y 8708<\/b>, al\u00a0Departamento de Higiene de los Alimentos de la provincia de Mendoza<\/b>, a fin de verificar si el\u00a0Registro Nacional de Establecimiento (RNE)<\/b>\u00a0y el\u00a0Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA)\u00a0<\/b>que se exhiben en el r\u00f3tulo del producto investigado se encuentran autorizados.<\/p>\n
De esta forma se pudo verificar que ambos registros son inexistentes. \u201cEn consecuencia, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del INAL notific\u00f3 el Incidente Federal N\u00b0 3394 en el Sistema de Informaci\u00f3n de Vigilancia Alimentaria (SIVA) del SIFeGA\u201d, expuso el documento.<\/p>\n
Continu\u00f3: \u201cQue posteriormente, el Departamento Vigilancia Sanitaria y Nutricional de los Alimentos del INAL detect\u00f3 la venta del producto en plataformas de internet, por lo que realiz\u00f3 nuevas consultas federales Nros. 9823 y 9825 al Departamento de Higiene de los Alimentos de la provincia de Mendoza, a fin de ratificar o rectificar la informaci\u00f3n sobre los registros sanitarios del producto, quien ratific\u00f3 que ambos registros son inexistentes\u201d.<\/p>\n
Es importante destacar que dado que el producto se publicita y promociona en plataformas de venta en l\u00ednea, se solicit\u00f3 al\u00a0Programa de Monitoreo y Fiscalizaci\u00f3n de Publicidad y Promoci\u00f3n de Productos sujetos a Vigilancia Sanitaria<\/b>\u00a0que eval\u00fae las medidas a adoptar.<\/p>\n
Seg\u00fan inform\u00f3 el bolet\u00edn el producto \u201cse halla en\u00a0infracci\u00f3n\u00a0<\/b>al\u00a0art\u00edculo 3\u00b0 de la Ley 18284, el art\u00edculo 3\u00b0 del Anexo II del Decreto 2126\/71<\/b>\u00a0y\u00a0los art\u00edculos 6 bis, 13 y 155 del C\u00f3digo Alimentario Argentino (CAA)<\/b>, por carecer de registro sanitario de establecimiento y producto y por estar falsamente rotulado al exhibir en su r\u00f3tulo n\u00fameros de registros inexistentes, resultando ser en consecuencia un producto ilegal\u201d.<\/p>\n
En lo que respecta a los otros productos prohibidos por la\u00a0ANMAT<\/b>, se trata de un medidor de glucosa llamado\u00a0\u201cPORTABLE BLOOD GLUCOSE METER\u201d<\/b>\u00a0y un tensi\u00f3metro llamado\u00a0\u201cELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR\u201d<\/b>.<\/p>\n
Proh\u00edbese el uso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional de todos los lotes y\/o series de los siguientes productos: \u201cELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \u2013 microcomputer intelligent \u2013 ARM STYLE \u2013 Model: BW-3205 – made in China.\u201d y \u201cPORTABLE BLOOD GLUCOSE METER \u2013 BGM-T1 \u2013 In vitro diagnostic \u2013 Made in China\u201d, inform\u00f3 el documento oficial.<\/p>\n
La investigaci\u00f3n tuvo lugar el 7 de diciembre pasado y fue ejecutada en una inspecci\u00f3n llevada a cabo por personal del\u00a0Departamento de Control de Mercado dependiente de la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud<\/b>, mediante Orden de Inspecci\u00f3n IF-2023-145588770-APN-DVPS#ANMAT.<\/p>\n
Dicho organismo se hizo presente en el domicilio de la calle\u00a0Sarmiento 2210 1\u00ba B\u00a0<\/b>de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, sede del establecimiento MZ IMPORT SRL, con motivo de responder a una consulta recibida sobre la legitimidad de productos m\u00e9dicos comercializados a trav\u00e9s de la plataforma\u00a0Mercado Libre<\/b>.<\/p>\n
\u201cQue, en dicha oportunidad, la comisi\u00f3n actuante consult\u00f3 al responsable del establecimiento respecto de las habilitaciones del local, quien inform\u00f3 que s\u00f3lo pose\u00edan habilitaci\u00f3n municipal\u201d, expuso el bolet\u00edn.<\/p>\n
Continu\u00f3: \u201cSe realiz\u00f3 un control visual sobre los productos m\u00e9dicos en stock dispuestos para la venta y se observaron 10 unidades del producto \u201cELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR\u201d y 23 unidades del producto \u201cPORTABLE BLOOD GLUCOSE\u201d, cada unidad presentaba un dispositivo sensor digital, lancetas, l\u00e1piz aplicador para lancetas y 50 tiras reactivas\u201d.<\/p>\n
Es importante destacar que, consultado el responsable de la firma respecto de la adquisici\u00f3n de los productos, inform\u00f3 que no contaba con documentaci\u00f3n de procedencia<\/b>, comprometi\u00e9ndose a realizar su b\u00fasqueda para remitirla posteriormente a esta ANMAT, lo que al momento del informe no ocurri\u00f3.<\/p>\n
\u201cQue, el Departamento de Control de Mercado realiz\u00f3 la b\u00fasqueda en la biblioteca\u00a0\u201cHelena\u201d<\/i>\u00a0disponible en la p\u00e1gina web de la Administraci\u00f3n Nacional y no obtuvo resultados para la marca y\/o modelos de los productos detallados\u201d, explicit\u00f3 el documento.<\/p>\n
Cabe destacar que\u00a0existen productos m\u00e9dicos similares<\/b>\u00a0al que est\u00e1 en estudio en las actuaciones registrados ante esta ANMAT que corresponden a la clase de riesgo II que se encuentra indicado para medir la presi\u00f3n arterial sist\u00f3lica y diast\u00f3lica y el PM 39-549, clasificado como un reactivo de diagn\u00f3stico de uso in vitro el que se encuentra indicado para medir glucosa en sangre entera fresca.<\/p>\n
Ante este contexto se constat\u00f3 que\u00a0\u201cel producto en estudio infringe el art\u00edculo 1\u00ba, 2\u00ba y 19 de la Ley N\u00ba 16.463 y el art\u00edculo 1\u00ba de la Disposici\u00f3n 3802\/2004\u2033<\/b>.<\/p>\n
Adem\u00e1s aseguraron que la situaci\u00f3n deviene en\u00a0riesgo para la salud\u00a0<\/b>de los potenciales pacientes y consumidores ya que se estar\u00eda tratando de de productos m\u00e9dicos sin autorizaci\u00f3n que carecen de registro respecto de los cuales se desconocen sus caracter\u00edsticas, funcionalidad y seguridad y, en consecuencia, revisten un riesgo para la salud.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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